Để thực hiện hoạt động kinh doanh thuốc, doanh nghiệp cần làm gì?

Hoạt động kinh doanh về thuốc (dược phẩm) là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện, Công ty muốn kinh doanh thuốc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phù hợp với từng ngành nghề kinh doanh, cụ thể:

1. Xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở sản xuất thuốc

Điều 44 – Luật Dược 2006 quy định: Cơ sở sản xuất thuốc đông y và thuốc từ dược liệu từ công đoạn bào chế thành phẩm đến công đoạn đóng gói phải tuân thủ các quy định về thực hành tốt sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và thực hiện theo quy định tại Mục II Chương II của Luật này.

Theo quy định tại Mục 2, chương IV Nghị định 79/NĐ – CP hướng dẫn Luật Dược 2006 về điều kiện và thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thì cơ sở sản xuất thuốc khi đáp ứng điều kiện về Nhân sự và Cơ sở vật chất kỹ thuật được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

2. Đăng ký thuốc

Trước khi lưu hành trên thị trường, cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện thủ tục đăng ký thuốc.

Đối với thuốc pha chế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không phải đăng ký thuốc nhưng chỉ được cấp phát hoặc bán lẻ tại cơ sở đó. Hồ sơ pha chế thuốc phải được lưu giữ trong thời gian một năm kể từ ngày thuốc được pha chế.

3. Xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn/bán lẻ thuốc

Công ty có thể phân phối (bán) thuốc của cơ sở mình sản xuất thông qua hình thức bán buôn hoặc các cơ sở bán lẻ thuốc như: Nhà thuốc; Quầy thuốc; Đại lý thuốc của Doanh nghiệp

Với mỗi loại hình kinh doanh bán buôn hay bán lẻ thuốc Công ty phải đáp ứng điều kiện về nhân sự và cơ sở vật chất, trước khi triển khai kinh doanh Công ty phải làm thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo Luật Dược và các văn bản hướng dẫn thi hành (tương tự như cơ sở sản xuất thuốc).

Để biết thêm thông tin về dịch vụ, Quý khách vui lòng liên hệ cho Chúng tôi:

Công ty luật TNHH An Phước

Địa chỉ: P408, tòa nhà F4, Trung Kính, Yên Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội

Điện thoại: 024.222.55.266

Email: anphuoclaw@gmail.com